ماذا تعني شهادة ISO 13485 ؟
ما مدى أهمية تصنيع الأجهزة الطبية وتداولها وخدمات الصيانة ؟
ولماذا مطلوبة من قبل SFDA في المملكة العربية السعودية ؟
كيف يمكن أن تساعد مؤسستك ؟
بعض الإجابات على هذه الأسئلة المشتركة سيجيب عنها م. مساعد من خلال هذا الموضوع، ولكن لنبدأ من البداية كالتالي أدناه…
فيما يتعلق ISO13485/ ISO9001/ ISO14001/ ISO45001 والعديد من الاستفسارات الأخرى المتعلقة بمؤهلات المعايير وإصدار الشهادات، يرجى استخدام النموذج التالي:
https://strategymission.org/request-services-ar/
توجد ضمن الأقسام والبنود القياسية ISO13485 التي تتناول جوانب التصميم والتطوير والإنتاج والعمليات والفحص والاختبار والتغليف ووضع العلامات والتركيب والصيانة والإصلاح والتخلص من الأجهزة الطبية وتوثيقها.
الغرض من معيار ISO_13485 هو مساعدة المصنعين والتجار على إنتاج medical_devices أجهزة طبية آمنة وموثوقة وفعالة لعملائهم والحفاظ عليها.
– من خلال اتباع الإرشادات الواردة في هذا المعيار، يمكن للمصنعين والتجار أو مقدمي الخدمات:
- ضمان تصنيع المنتجات وفقا لأفضل الممارسات المقبولة لدى الصناعة.
- تقليل مخاطر سحب المنتجات بسبب العيوب أو الأجزاء المعطلة.
- تجنب الدعاوى القضائية المكلفة من المرضى المصابين بالمنتجات المعيبة.
- تحسين نتائج المرضى.
- زيادة رضا العملاء.
- الوفاء باللوائح الحكومية.
- الحفاظ على صورة جيدة للشركة.
- تحقق أوقاتًا أسرع للدراجات، ونفايات أقل، وتحسين منهجي للعملية، وفرص أعلى للفوز بـ # مناقصات أو # طلبات تصدير.
للحصول على استشارة مجانية لمدة 30 دقيقة، اتصل بنا الآن على الرقم أدناه:
0115207024
لا يوجد تعليق